日期:2019-07-09 标签:公司动态 来源:深圳因诺免疫有限公司
深圳因诺免疫有限公司(www.szinno.com)成立于2016年7月,坐落于深圳市大鹏新区国际生物谷生命科学产业园,是一所致力于肿瘤免疫治疗研发、转化和产业化的创新型单位,其附属深圳市因诺转化医学研究院是深圳市“孔雀计划”团队项目的依托单位。公司团队成员包括肿瘤学领域的世界公认的领军人物、以及深圳市 “孔雀计划”海外高层次人才等,主要开展TCR-T细胞、CAR-T细胞和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)等一系列肿瘤特异性T细胞产品以及新抗原鉴定的研发、转化和产业化研究。公司目标是建立一个拥有国际标准化管理和治疗体系的国际肿瘤免疫治疗中心,造福于广大肿瘤患者。愿景是成为肿瘤免疫治疗行业的领跑者;价值观是不忘初心,无私奉献;使命是为人类健康护航,让攻克癌症不再是梦想。
我们渴望人才、尊重人才,并愿意为之提供有竞争力的薪酬待遇和广阔的发展前景。只要您是一个有梦想、有担当、不甘平庸的人,欢迎您加入深圳因诺免疫团队,与我们并肩奋斗!有意者请将简历发送至: llx82@126.com
首席医学官 (CMO)1名
任职要求:
1、临床医学、肿瘤学或相关学科的博士,具有丰富的临床工作经验;2、熟练掌握临床试验流程和相关法规;具有临床试验监察管理经验;3、具有10 年以上肿瘤或免疫细胞治疗领域工作经验,并在行业内有一定的学术地位;4、具有跨国生物制药公司或知名研发机构工作经历;
5、熟悉新药研发的全过程和新药申报对临床的要求,熟悉国内外临床研究发展与现况;
6、熟悉药品注册管理办法,GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
7、精通医学专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰写能力;
8、具有良好的沟通能力和解决问题能力;
9、具有良好的英文写作和听说能力。
主要职责:
1、参与公司的战略规划,负责公司创新药临床适应症的筛选与设计;2、制订创新药医学临床规划和立项研究,对报告进行审核与批准;3、对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管,并对相关的申报资料进行审核、批准;4、帮助公司与患者及国内外相关研究机构建立研究合作关系;5、与学术机构进行项目合作的策划和实施,促进学术课题项目的建立与落实;6、负责医学行业的研究与分析,参与行业专业市场活动的策划,主动与研发合作开拓科研 和研发;
7、领导与公司业务相关的基础、临床科研项目的制定与实施,负责项目的整体质量和进度;
8、负责组织对医院相关专家的访问与交流,促进学术课题项目的建立与落实,多层次的与医院,各单位开展研讨会,培训交流等学术活动;
9、负责公司医学部门人员的管理与培养工作。
科研人员
岗位职责:
1、负责公司及研究院实验室的生物医学技术课题的研究与开发;
2、掌握目前国际最前端的生物医学技术研究的相关信息与动态;
3、及时为公司及研究院保持行业领先发展提供技术研究成果支持,保持课题研究的先进性;
4、了解学术动态,跟踪市场应用,为研发和市场推广提供理论支撑。
任职资格:
1、博士学历,免疫学、分子生物学、细胞生物学和生物医学背景,有留学经验者优先。
2、熟练掌握肿瘤免疫和抗肿瘤相关分子、细胞和动物实验;
3、具有独立设计和实施肿瘤免疫治疗相关科研项目能力;
4、能够独立完成科学论文撰写、科研立项与项目申报等工作;
5、对肿瘤免疫治疗感兴趣,有团队合作精神;
6、出站博士后或海外留学人员优先考虑;
药品注册主管 1人
岗位职责:
1、负责制订产品注册项目计划;
2、审核药品注册申报资料,按照项目申报进度及程序及时完成申报;
3、负责跟踪药品注册进度,并配合药品监管部门办理相关手续,使注册申请得以顺利批准;
4、负责就申报注册事务与相关行业部门进行沟通、协调;
5、建立与相关申报注册机构之间良好的工作往来。
任职资格:
1、5年以上药品申报注册相关工作经验;
2、药学等相关专业硕士以上学历;
3、良好的英语听说读写能力,熟练运用办公软件。
4、熟悉药品申报备案(注册)的相关法律法规及申报流程;
5、较强的文字处理能力、表达沟通能力与团队合作能力;
6、工作作风严谨,有高度的责任感,能独立完成交给的任务。
QA经理 1人
岗位职责:
1、负责组织建立质量管理体系,确保质量管理体系文件的运行、维护的符合性、确定性、相容性、可操作性、系统性、独立性和动态性;
2、 负责质量管理体系的运行、维护,日常监督及持续改进;
3、 负责质量体系培训;
4、 协助做好药品注册申报工作;
5、 负责QA团队的建设。
任职资格:
1、医学、药学、生物学等相关专业,本科以上学历;
2、 具有至少3年以上药企或生物相关行业质量管理工作经验;
3、熟悉GMP法规;了解ISO9001、ISO14001、OHSAS18001及FACT、AABB标准;
4、经历过GMP认证、AABB认证和ISO9001质量体系认证优先考虑;
5、有细胞治疗类企业质量经理岗位工作经验优先。
QC经理 1人
岗位职责:
1、全面负责公司质量检测工作;
2、依据ISO17025或LSO15189建立检测实验室质量管理体系;
3、负责组织检测方法的开发和技术标准的建立,包括验证;
4、负责委托检测机构的管理;
5、协助做好药品注册申报工作;
6、负责QC团队的建设,打造优秀QC队伍;
任职资格:
1.免疫学、分子生物学、生物化学、医学检验、药学等相关专业,硕士及以上学历;
2.具有至少3年以上药品检测、医学检测实验室管理工作经验;
3.有免疫学、分子生物学实操经验优先考虑;
4.熟悉GMP法规,有GMP认证经验优先考虑。
人力资源部经理
岗位职责:
1、建立、健全公司人力资源管理体系,制定公司人力资源管理制度和文件。检查、监督和执行人力资源管理制度和文件,并且对制度文件不断修订完善。
2、根据公司中长期人力资源发展规划与年度目标,负责组织制订人力资源年度计划并组织实施;指导并监督人力资源规划工作的开展,保证公司人力资源供给和高效利用,促进公司经营目标和长远目标的实现。
3、负责组织公司组织架构、部门职责、岗位说明书的分析,并根据公司决议完成相应调整与更新;负责组织建立公司岗位管理体系及干部管理体系;负责审批各部门岗位设置。
4、负责调查分析公司内、外薪酬情况,提出的薪酬改进建议,优化薪酬比例结构。负责制订公司管理人员指标的设计和考核,绩效数据的统计分析,并给管理层提供方案与建议,推动绩效管理工作在全公司范围的实施并参与和监督各部门绩效指标制定和考核。
5、负责建立和完善公司的招聘流程和招聘体系,审批公司招聘计划和实施方案,监督招聘计划推行,负责公司中高层人员招聘,保证公司各需求人员按时到岗。建立后备人才选拔方案和人才储备机制。
6、负责建立高效的培训组织体系,组织完善培训管理制度,提供系统有效、有针对性、可持续提升、前瞻性的培训;负责公司年度、季度、月度培训计划,并监督实施,建立标准化书面教材,提升员工技能,为公司的发展不断输出人才。
7、深化与宣传公司企业文化,将企业文化落实到企业管理制度与管理规范中;
8、及时处理公司管理过程中的重大人力资源问题;
9、完成总经理临时交办的各项工作任务。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,人力资源、企业管理等相关专业,取得国家一级及以上人力资源管理师资格证。
2、管理经验:十年以上医药行业企业管理岗位经验,在人力资源经理的岗位持续工作经历不低于八年。
3、对现代企业人力资源管理模式有系统的了解和实践,熟悉人力资源日常管理工作流程;对人力资源战略规划、人才的引进、薪酬福利设计、绩效激励考核、员工培训、员工职业生涯设计等方面具有丰富的实践经验。
4、熟悉国家、企业关于合同管理、薪金制度、用人机制、保险福利待遇、培训等方面的法律法规及政策。
5、具备优秀沟通、协调能力,具有较强的语言和文字表达能力。
6、懂人性,懂心理学和哲学精要,具有解决复杂问题的能力,具备独立工作能力及良好的工作推进能力;
7、很强的激励、沟通、协调、团队领导能力,责任心、事业心强,具备良好的管理能力和决策能力。
临床监察员
岗位职责:
1、负责临床试验项目筹备,进行计划临床试验项目可行性探讨,协助制定临床试验方案、知情同意书、研究者手册、CRF等相关文件,制定临床试验标准操作规程(SOP);
2、确定项目人员配备和分工,对临床试验相关人员进行试验方案及实施操作的培训;
3、负责或参与制定临床试验实施计划、完善项目预算,启动项目计划活动;
4、负责临床试验项目实施、管理与质量控制:临床试验前资料的准备、研究中心的筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、受试者招募、现场访视和质量监控等工作;
5、保持与研究中心研究者、机构、伦理的沟通,维护良好的合作关系;
6、及时跟踪、收集、整理国内外相关细胞治疗临床研究动态及资料分析;
7、检查并跟踪试验完成的进度和质量,及时发现问题、分析问题、解决问题。
任职资格:
1. 临床医学、药学或相关专业,本科以上学历,5年以上本岗位工作经验;
2、熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关知识;
3、良好的书面及口头表达能力,较强的协调、计划及执行能力;能承担一定的工作压力、形象气质较好;
4、能熟练操作Word、Excel、PowerPoint等办公软件;
5、有医院人脉资源者优先;
6、可以根据工作需要出差。
科研助理
岗位职责:
1、协助项目负责人进行科研项目方案撰写,项目PPT汇报;
2、协助开展临床或科研项目实验和肿瘤相关的研究工作;
3、协助开展科研团队项目实验数据的收集、整理、备档等;
4、开展分子生物学、细胞生物学以及免疫学相关实验;
5、严格遵守实验室管理规程,负责区域内仪器设备日常的维护、清洁;
任职要求:
1、具备良好的思想素质和道德操守,遵守国家的法律法规和学校的各项规章制度,恪守职业道德,办事公正,作风正派;
2、身心健康,服务意识强,工作踏实,吃苦耐劳,团结合作,热爱本职工作,有事业心和责任感,具有较强的独立工作能力和一般的日常英语沟通能力;
3、35岁以下,男女不限,具有硕士以上学历;
4、具有细胞培养、免疫学研究或者肿瘤相关研究背景优先考虑。
细胞制备工程师
工作职责:
1、细胞分离、纯化、细胞培养、细胞冻存、复苏和储存等工作,并不断进行优化;能够独立解决生产过程中遇到的问题;生产工艺研发和优化;合理安排生产任务,与上、下游同事做好沟通;生产SOP的编写和完善;
2、懂得流式细胞术的检测与分析,详细实验数据的收集、记录、整理、归档等;
3、协助开展CAR-T/TCR-T临床试验和肿瘤相关研究工作;
4、开展分子生物学、细胞生物学以及免疫学相关实验;
5、严格遵守GMP实验室管理规程,负责区域内仪器设备、环境进行日常的维护、清洁;
6、所有的生产资料相关信息未经允许不得相互打听、复印、外传,有义务做好保密工作;
任职要求:
1、生物学、细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关专业硕士及以上学历;
2、熟悉细胞培养、纯化、传代、冻存复苏相关工作经验;
3、ELISA、流式细胞仪操作者优先考虑。
4、具有高度工作责任心,学习能力强,能够胜任实验室工作;
5、具有团队合作精神,服从项目负责人管理。
QC工程师
岗位职责:
1、负责做好细胞制备质量控制操作,确保其在实验室有效落实,承担qc职责。
2、能够熟练进行微生物检测项目操作(如环境监测、无菌、支原体、内毒素等检测),对实验结果异常能进行基本分析与解决;
3、负责相关质量标准和操作规程的编制、修订升版工作;
4、保证实验室整理、整洁工作;实验室检验设备的维护、保养工作;
5、配合QA做好包括细胞制备档案在内的所有质量档案的抽查审核工作,对存在问题实施改进,使其逐步符合综合管理体系要求;
4、做好质量反馈(质量周报)的收集整理和缺陷整改的跟进工作;
任职资格:
1、细胞学、生物学、医药或相关专业,本科以上学历;
2、2年细胞、生物制品、药品生产质量管理实践经验优先。
3、了解细胞制备、检验技术,了解药品研发申报审批流程,掌握GTP/GMP、ISO等标准,熟悉细胞治疗流程、细胞制备工艺;
4、有较强的沟通能力、冲突应激能力,信息管理能力。
联系人:廖老师
电话:0755-84200365/13682621971
邮箱:llx82@126.com
工作地址:深圳市大鹏新区葵涌街道国际生物谷生命科学产业园C2栋