2017年7月12日，美国食品和药物管理局专家顾问小组将就诺华公司实验性基因治疗药物tisagenlecleucel开展会议讨论，美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）以10:0的投票结果，一致推荐批准由诺华和宾西法尼亚大学开发的CAR-T疗法Tisagenlecleucel（CTL-019）上市，该药物使用 CAR-T 新技术，即嵌合抗原受体 T 细胞治疗，利用身体自身的免疫细胞识别和杀伤恶性肿瘤细胞。Tisagenlecleucel成功上市是抗癌新技术发展的里程碑，振奋了整个肿瘤免疫治疗领域，几十年的科研探索将不断向前推进和发展。 

    CAR-T是一类全新疗法，CAR-T的发现更多依靠对先进科学技术的复杂整合和转化,技术上与传统药物有很大区别。Tis有望成为首个活体药物，不仅不会象传统药物被代谢掉，还会在病人体内复制，一次给药可以延续很长时间。自体CAR-T是个体化疗法的极致，因为每个患者都使用自己的T细胞。CAR-T虽然不是修复变异基因，但因在体外改造T细胞的部分基因也算是基因疗法的一种。

    诺华潜在竞争对手还包括Kite制药，Juno医疗和bluebird生物。Kite的axicabtagene ciloleucel（KTE-019）即将上市。Kite自去年12月份已为其KTE-019动一项申请资料的滚动提交，据报道该滚动提交不久也将完成。另一家公司Therapeutics的产品也进入了最后的测试阶段。但鉴于FDA对CAR-T疗法安全性的谨慎，这两家公司要拿到最终的审批，可能还需要等待一段时间。诺华公司也正在针对扩散性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的试验中测试其药物，DLBCL是非霍奇金淋巴瘤的最常见形式，Kite制药也在试验这一适应证。

    目前,国内的CAR-T疗法研发实力也非常强，中国在ClinicalTrials.gov登记的CAR-T相关临床研究数量仅次于美国。