日期:2016-05-05 标签:CAR-T细胞治疗 来源:因诺
尊敬的病友:
您好!
深圳市第二人民医院正在开展一项CAR-T细胞治疗难治性或复发性B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤的临床研究(美国临床试验注册号:NCT02456350)。CAR-T细胞疗法是对患者的T细胞进行靶向性改造,使其获得特异性识别、杀伤肿瘤细胞的能力,从而能够达到控制肿瘤进展或治愈患者的目的。本研究目前公开招募20名患者入组, 免费给予CAR-T细胞治疗。假如您符合以下招募条件,欢迎参加本项研究。
问
入组基本标准是什么?
答
1.复发或难治性CD19+ B细胞白血病和B细胞淋巴瘤患者;
2.必须有可检测或可评估的疾病,包括用流式细胞术、细胞遗传学或聚合酶链反应(PCR)检测的微小残留病灶;
3.预期寿命>3个月;
4.无明显心肝、肾功能障碍患者;
5. 自愿参加本研究并签署知情同意书者。经过您的书面同意之后您需进行体检、实验室检查及研究相关评估,评估合格后,您就可被选择入组进入本项研究。研究医生将按照研究计划对您进行治疗和随后定期的随访。
问
还有其他标准吗?
答
排除标准:
1.HIV阳性、HBV阳性或HCV阳性患者;
2.妊娠及哺乳期患者;
3.严重心、肺、肝、肾功能不全患者;
4.有任何形式的原发性免疫缺陷(如重症联合免疫)的患者。
5.心房或心室淋巴瘤患者;
问
如果需要进一步了解,有其他的联系方式吗?
答
您可以通过以下方式咨询:
研究中心:深圳市第二人民医院
联系地址:广东省深圳市福田区笋岗西路3002号市二医院银华大厦7楼725室
协助联系:王老师
联系电话:0755-83463246
时间:周一至周五,上午 9:00-11:30,下午 14:00-17:00
关注因诺转化医学研究院的公众号,也可通过公众号咨询
邮箱地址:cartcrt@163.com (建议优先使用邮件联系)
说明:
临床研究免费范围主要为患者CAR-T细胞的个性化制备;
患者其他疾病所需的治疗和检查不在免费范围之内。CAR-T细胞制备之外的其它诊疗费用,如化疗、血液检查、住院费等,将由患者或者患者的医保支付。
与所有的临床试验药物一样,本试验存在未知风险并可能会产生一些不良反应。这些风险和不良反应会在知情同意书中详细说明。